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泡罩包裝是醫(yī)藥產(chǎn)品常用的一種包裝形式，通過硬片與鋁箔兩部分熱封結(jié)合在一起，形成可以容納藥品的密閉空間。泡罩包裝各水泡眼之間并不是相通的，如果其中一個出現(xiàn)泄露也不會影響其他水泡眼，因此泡罩包裝對藥品具有良好的保護(hù)作用。所以在泡罩生產(chǎn)過程中，泡罩包裝對藥品保護(hù)作用的強(qiáng)弱與硬片、鋁箔間的熱合強(qiáng)度息息相關(guān)。為了確保藥品的質(zhì)量，需要對鋁箔與硬片的熱合強(qiáng)度進(jìn)行測試。《YBB00182004-2015鋁_聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》中提到如何測定藥用復(fù)合硬片的熱合強(qiáng)度。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取復(fù)合硬片...

淺談包裝密封性真空衰減法與壓力衰減法測試原理的區(qū)別化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）中，穩(wěn)定性研究技術(shù)要求中提到：“穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)行無菌檢查，其它時間點(diǎn)可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法（例如壓力/真空衰減等）進(jìn)行檢測，并進(jìn)行方法學(xué)驗證。"真空衰減法是一種無損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。是目簽應(yīng)用范圍廣的確定性檢測方法，可用于各種液體，負(fù)壓、常壓，有顏色無顏色包裝系統(tǒng)，非破壞性。壓力衰減測試是一種用于檢測...

密封試驗設(shè)備是一種用于測試材料、產(chǎn)品或其他實驗樣品在不同環(huán)境條件下的性能和耐久性的儀器。這種設(shè)備通常被用于測試材料的耐久性、密封性、防水性以及氣密性等方面。密封試驗設(shè)備一般由以下幾個部分組成：密封試驗室、壓力控制系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)采集和控制系統(tǒng)。1.密封試驗室是重要的部分之一，它必須具有足夠的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，以承受高壓、高溫和低溫條件下的試驗。同時，密封試驗室還需要具有優(yōu)良的密封性能，以防止外部環(huán)境對試驗結(jié)果的影響。一般來說，密封試驗室中都會設(shè)置觀察窗口，方便操作人員觀...

醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料，西林瓶配套使用，可以稱作西林瓶膠塞。對于膠塞來說，由于膠塞的分子結(jié)構(gòu)、成分、生產(chǎn)工藝等方面的不同，除了其使用的安全性、耐藥性等性能外，其密封性能、抗穿刺性能等物理機(jī)械性能也不容忽視。如果穿刺力較大，會增加臨床工作人員和患者的使用難度，但如果穿刺力較小，則首先會影響藥品的內(nèi)部質(zhì)量威脅，影響藥品的貯存期。因此，適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能。YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》適用于注射劑...

近年來，由于監(jiān)管要求和消費(fèi)者對安全有效產(chǎn)品的需求不斷增加，容器密封完整性測試的重要性有所增加。美國食品和藥物管理局(FDA)一直在積極推廣使用CCIT測試作為制藥行業(yè)的質(zhì)量控制工具。容器密閉完整性測試（CCIT）是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。以確定可能穿越容器封閉屏障的污染物包括微生物，反應(yīng)性氣體和其他物質(zhì)（USP）。容器封閉系統(tǒng)應(yīng)在整個貨架期內(nèi)保持無菌最終藥物，生物和疫苗產(chǎn)品的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量。無菌產(chǎn)品以及對水分和O2敏感的藥物需要在...

瓦楞紙板是一個多層的黏合體，具有較高的機(jī)械強(qiáng)度，能抵受搬運(yùn)過程中的碰撞和摔跌，在包裝行業(yè)中應(yīng)用廣泛。瓦楞紙是制造各種紙箱及包裝的主要材料，瓦楞紙的質(zhì)量以及強(qiáng)度將直接影響到紙箱或是包裝的質(zhì)量。瓦楞紙的厚度也是紙箱外觀重要缺陷檢驗項目之一。瓦楞紙的厚度指標(biāo)如何,直接影響到紙板的邊壓強(qiáng)度,戳穿強(qiáng)度和抗壓強(qiáng)度等個性能。因此，嚴(yán)格的測定瓦楞紙的厚度指標(biāo)在包裝印刷和生產(chǎn)中是非常重要的環(huán)節(jié)，對于保證產(chǎn)品質(zhì)量和性能有著相當(dāng)重要的意義。為此就有必要，對紙板的厚度制定一個標(biāo)準(zhǔn)，目前主要性能參數(shù)和...

藥用玻璃瓶是藥包材中的重要一員，其使用優(yōu)勢，如優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、耐熱穩(wěn)定性、密封性能、易于消毒、光潔透明(便于觀察藥品是否變質(zhì))，使得此類玻璃制品被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。在生產(chǎn)過程中，如何保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量和穩(wěn)定性就顯得尤為重要。而藥用玻璃瓶軸偏差測定儀，則是用來檢測藥用玻璃瓶軸線偏差的關(guān)鍵設(shè)備。隨著藥包材管理規(guī)范中對藥用玻璃瓶的軸偏差有著嚴(yán)格的規(guī)定，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)明確出臺了關(guān)于垂直軸偏差測試的標(biāo)準(zhǔn)，從而促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化，進(jìn)而大程度保證藥品包裝材料的質(zhì)量。GB/T...

鋰離子電池通常由正極、負(fù)極、隔膜、電解液和外殼組成,鋰離子通過在正負(fù)極之間不斷的嵌入與脫嵌完成了電池的充放電工作。其中電池隔膜作為電池的核心部件.發(fā)揮了隔離正負(fù)極、同時允許鋰離子在兩極之間的往復(fù)通過的關(guān)鍵作用,故一般采用微孔薄膜材料進(jìn)行制備。隔膜作為錘電池的重要組成部件，對陽隔電子通過防止短路和保證內(nèi)部離子透過使電池高效、穩(wěn)定、安全地運(yùn)行具有重要意義。雖然隔膜自身未發(fā)生任何的電化學(xué)反應(yīng)，但其結(jié)構(gòu)和性能卻影響電池的界面結(jié)構(gòu)和內(nèi)阻等，進(jìn)而影響電池整體的容量、充放電電流密度、循環(huán)性...