技術文章
Technical articles藥用口服液玻璃瓶的理化性能檢測方法主要包括以下方面:1.密度:玻璃瓶的密度應該符合藥典規定的范圍。一般采用浸液法或者浮力法測定。2.耐熱性:口服液玻璃瓶需要承受一定的溫度變化而不會破裂或者變形。通常采用熱沖擊法或者熱循環法進行測試。3.耐腐蝕性:口服液玻璃瓶需要具備一定的耐腐蝕性,以避免與藥品或者清洗劑發生化學反應。可以采用化學腐蝕試驗或者電解腐蝕試驗進行測定。4.脆性:玻璃瓶在受到一定沖擊力時可能會發生破裂或者粉碎性損壞。可以通過落球沖擊試驗、壓碎試驗等方法進行測試。5.密...
醫藥軟包裝復合膜是醫藥包裝的重要組成部分,可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物,在軟塑包裝的眾多性能指標中,摩擦系數對材料的上機性能、包裝能否順利進行具有重要影響。因為在包裝過程中的摩擦力常常既是動力又是阻力,因而其大小應控制在適當的范圍內。自動包裝用卷材,一般要求有較小的內層摩擦系數和合適的外層摩擦系數,外層摩擦系數太大,會引起包裝過程中阻力過大,引起材料拉伸變形,若太小可能又會引起拖動機構打滑,造成電眼跟蹤和切斷定位不準。但內層摩擦系數有時也不能太小,有些包裝機在內層...
隨著科學技術的發展,醫療類包裝需求量與日俱增。近十年來,我國醫療制造企業一直保持著高速增長的趨勢。與此同時,包裝產業的蓬勃發展也帶動了醫療包裝產業,催生了我國藥品包裝檢測標準的構建,并使之不斷完善。醫藥包材檢測涉及到醫藥行業中的多個環節,從原材料的采購、生產、包裝、儲存、運輸等方面都需要進行嚴格的檢測。只有通過對每一個環節進行嚴格的檢測,才能夠確保藥品的質量和安全性。不同種類的醫藥包材對藥物的影響是復雜的,取決于許多因素,如藥物的性質、包裝材料的化學成分和物理性質、存儲條件等...
隨著生活水平的不斷提高,薄膜是我們生產和生活中常見的材料,而且薄膜也在我們的生產和生活中得到了廣泛的應用,例如食品包裝、醫藥包裝、文化用品包裝及農產品采后包裝等方面。與此同時,越來越多的質量問題也凸顯出來,例如塑料袋開口性差,難以搓開等問題。這就牽扯到了一個塑料薄膜的機械性能——摩擦系數。摩擦系數是考察塑料包裝薄膜的一項重要指標。也是塑料軟包裝材質生產效率是否高效的重要體現。摩擦系數對復合膜軟包裝材質的開口性能、爽滑性能以及材料的均勻度等物理性能有著非常重要的衡量標準和質量控...
凍干粉針劑是指將藥物和輔料事先溶于某種溶劑中,低溫冷凍,在一定的真空度下,溶劑升華,剩下干燥的粉末即為凍干粉針,盛裝凍干粉針的注射劑瓶在一定真空度下膠塞密封,取出壓蓋,即得到凍干粉針劑包裝密閉系統。由于凍干粉在低溫下進行冷凍干燥特殊性能,對于許多熱敏性的物質特別適用,因此在醫藥行業得到了廣泛的應用。如果粉針劑包裝容器的密封性不好,就會導致外界微生物、水蒸氣、空氣等進入注射劑瓶,藥品質量將不能保證。凍干粉針劑屬于高風險產品,藥品注冊審評時需對包裝和藥品的相容性開展評估。目前,在...
預灌封注射器是國內外20世紀90年代開發的一種新型藥品包裝形式,主要用于小容量注射劑的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術沖洗。預灌封注射器由玻璃針管(中性玻璃)、活塞(鹵化丁基橡膠)、針帽(異戊丁基橡膠)、推桿(PS)和/或注射針組成。使用預罐裝注射器作為生物制劑的必要容器密封系統一直在增加,作為主要的容器密封系統,預灌裝注射器必須提供完整屏障,以保護藥物產品在其整個保質期的穩定性和無菌。藥品制造商被要求檢查和證明系統能夠保持微生物屏障的完整性。預灌封注射器密...
我們都知道要擰開瓶蓋,需要通過手指與瓶蓋側紋的縱向摩擦來達到目的。而擰開瓶蓋所需的力氣,由一個專門的指標來衡量,這個指標叫作扭矩。扭矩是使物體發生轉動的一種特殊力矩。在這里是指擰開瓶蓋時,所需的最大力矩,單位為牛米(N·m)。也就是說,擰不開瓶蓋的主要原因是——力氣小,也可以說是扭矩大。所以扭矩越小,瓶蓋越容易被擰開,但這樣一來有個很明顯的弊端——密封性就會變差。飲料很有可能在運輸過程中出現泄漏的情況。為了確保飲料運輸以及最終消費不受影響,就需要根據容器設計時推算確定適合目標...
藥用玻璃瓶具有較好阻隔性、耐腐蝕性、穩定性,廣泛應用于藥品輸送和儲存。據統計,每年使用的藥用玻璃瓶數量可達數百萬,在我國藥品包裝產業中具有十分重要的地位與意義。藥用玻璃瓶的使用條件因為內裝物的不同而有所差異,例如,在裝瓶時高溫充填、高溫殺菌,或驟然冷卻、消費過程中使用冰箱等,通常會有急劇的溫度變化。在這個過程中,由于溫度的劇變,藥用暴力瓶會發生破瓶、裂瓶、掉底等問題。因此為了保證藥用玻璃瓶的質量,需要進行多項耐冷熱沖擊測試。基于這一需求,開發藥用玻璃瓶耐冷熱沖擊試驗儀,具有非...