技術文章
Technical articles西林瓶(penicillinbottle)又稱：硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶，是一種膠塞封口的小瓶子.有棕色,透明等種類、硼硅材質的西林瓶為市場上的主流產品。在生產過程中，不均勻的玻璃配合料和不良的熔制工藝過程都會造成西林瓶上存在構造應力（也就是肉眼看不到的內應力）。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內應力的不達標，導致玻璃瓶的機械強度和熱穩定性等性能降低，從而影響西林瓶在生產、運輸和存儲時自爆的幾率，不能起到良好的保護藥品、藥液的作用。因此，玻璃瓶生產企業做好內應力的檢驗...
解析多劑量滴眼劑瓶密封完整性的檢測方法滴眼劑是臨床上使用較多的一種眼用無菌液體制劑，因為滴眼劑用藥部位的特殊性，對其質量、安全性要求均已逐漸向注射劑方向發展，目前的滴眼劑均為多劑量的形式存在于低密度聚乙烯滴眼劑瓶中，眼劑瓶的密封情況對于滴眼劑的無菌要求會產生很大的影響。將滴眼劑裝入多劑量滴眼劑瓶之前，需要對多劑量滴眼劑瓶進行氣密性檢測，保證滴眼劑的品質。美國藥典USP1207及中國2015版無菌藥品GMP檢查指南都明確提到了無菌藥品容器的密封完整性檢查，USP1207更是詳細...
目前，在醫療器械中，藥用液輸液容器的化學穩定性、氣密性仍是考核其合格率的重要標準。我國藥用輸液容器主要分為三種：玻璃瓶、塑料瓶、輸液軟袋。玻璃輸液瓶重量大運輸成本高、體積大占有空間大、易碎，易造成破瓶污染，使用不便，所以已經漸漸被后兩者代替了。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應用越來越廣泛。為了確保輸液軟袋的品質和安全性，現代醫療行業借助技術手段，開發出藥用輸液袋密封性測試儀，以驗證藥用輸液袋的密封性是否合格。藥用輸液袋密封性測試儀采用高精度壓力傳感器，將輸液瓶放置于其上，并加...
解析檢測安瓿折斷力的重要性及測試方法安瓿瓶（ampoule/ampule）是用于盛裝藥液小型玻璃容器。容量一般為1～25ml。是當前水針劑包裝的主要形式之一。安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。如折斷力太大，會導致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂、玻璃屑進入藥液等情況的出現。為了確保藥液不被污染以及減小安瓿瓶的操作難度以及確保操作人員安全操作，對安瓿瓶進行折斷力的檢測是非常有必要的。現如今隨著直接接觸藥品的包裝材料和容器相關標準的規范化，藥包材的產品質量也備受藥企等相關行業的...
藥用PVC硬片是以聚氯乙烯（PVC）樹脂為原料再添加一定的加工助劑，通過擠出、壓延等加工方法生產出來的符合藥用要求的一種包裝材料。然而，PVC硬片在生產、運輸、儲存等環節中不可避免地會發生各種不同程度的損壞，這些損壞會影響到藥品使用期限導致藥品過期或藥性丟失，嚴重的可能會影響患者的身體健康。為了避免這種情況的發生，藥用PVC硬片沖擊性能檢測成為了藥包材產品質量控制中一項重要指標。從標準的制定說明中可以獲知，以GB5663-85《藥用聚氯乙烯（PVC）硬片》以及GB/T1526...
西林瓶又稱為鈉鈣玻璃或硼硅玻璃管制注射劑瓶，是醫學臨床中常見的藥品包裝材料形式，是一種采用膠塞封口的瓶子，其主要是應用在醫療領域藥物的存放中。因為藥物本身的特殊性，其對于瓶子的密封性要求相當高。如果西林瓶密封性不好發生泄漏藥品會和外界的空氣發生反應，醫護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設想。所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保證內容物的根本，也是藥品生產廠家關心的檢測項目。容器密封完整性(container-closureintegrity，CCI)是無菌制劑研究和評價...
密封測試儀又叫包裝檢漏儀，是生產、加工企業專門用來檢測食品、乳制品以及制藥行業的包裝袋、瓶子、罐子等容器密封性的儀器，從而保證產品不會因為包裝泄漏而產生質量問題延長產品的貨架期。因為有些泄漏點是肉眼看不到的，而密封測試儀可以精準的檢測包裝的完整性，通過測試判斷包裝是否存在泄漏問題。隨著醫療行業的發展，密封性檢測儀在醫療行業扮演著重要的角色。在制藥行業的應用中，密封試驗儀可以進行以下測試：1.測試藥品瓶蓋和瓶口之間的密封性能，以評估其是否能夠有效防止空氣、水分和微生物的進入。2...
質構儀目前主要應用于肉制品、糧油食品、面食、谷物、糖果、果蔬、凝膠、果醬等食品的物性學分析。應用檢測不同食品的硬度、脆性、彈性、回彈力、粘合性、粘結力、粘稠度、彎曲能力、破裂/斷裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、膠粘性、拉伸強度、延展性等。質構儀的檢測意義：食品在貯藏、保鮮等過程中會產生不同的質構特征，所以用質構儀進行檢測，可以實時有效的檢測出食品質構的變化，實現對食品的科學化研究，從而保證食品在經營、售賣等過程中的安全性和健康性。質構儀的測試原理:待測物隨操作臺一起等速地作上升或...
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